Технические условия Украины. Разработка и регистрация ТУ на продукцию
Технические условия Украины разрабатывают в случаях, когда продукция является уникальной на рынке, и ее производство не попадает под действие существующих государственных или межотраслевых стандартов. Возможность внесения изменений в Технические условия позволяет производителю оперативно реагировать на изменения требований рынка к потребительских качеств выпускаемой продукции или вносить изменения в технологический процесс производства, учитывая нововведения и инновации, что особенно актуально при нынешнем активном развитии технологий.
При разработке технических условий учитывается сфера применения продукции, используемые при производстве материалы и комплектующие, технологический процесс производства продукции, ассортиментный ряд продукции, потребительская и транспортная упаковка, маркировка готовой продукции, требования и виды контроля качества, особенности хранения и транспортировки готовой продукции, сроки годности.
Технические условия должны быть разработаны в соответствии с ДСТУ — Н 1.3: 2015 «Национальная стандартизация. Руководство. Технические условия Украины. Рекомендации по разработке ». В этом руководстве представлены методические рекомендации по разработке, построению, изложению, оформлению, обозначению технических условий на продукцию, процессы, услуги (далее — продукция), а также о вступлении их в силу, проверки, пересмотра, внесения изменений и отмены. Эти рекомендации могут применять субъекты хозяйствования — резиденты Украины (предприятия, учреждения, организации и физические лица-предприниматели), осуществляющие стандартизацию, независимо от форм собственности, ведомственной принадлежности и видов деятельности.
Технические условия являются собственностью компании-производителя, на которую они разработаны, и является ее внутренним документом. Поэтому ТУ не могут быть воспроизведены или тиражироваться без разрешения их владельца, только он может использовать свой норматив, а также давать разрешение на использование ТУ другим производителям. Технические условия является обязательным документом компании-производителя. Они являются неотъемлемой частью серийного производства любого вида продукции. Технические условия являются объектом интеллектуальной собственности предприятия-изготовителя, и в дальнейшем, при необходимости, могут быть переданы в арендное пользование или проданы другим лицам.
Процедура разработки, согласования, принятия, государственной регистрации ТУУ и изменений реализуется в соответствии с требованиями государственных стандартов:
– ДСТУ 1.1:2015 (ISO/IEC Guide 2:2004, MOD) „Національна стандартизація.Стандартизація та суміжні види діяльності. Словник термінів”;
– ДСТУ 1.5:2015 Національна стандартизація. Правила розроблення, викладення та оформлення національних нормативних документів;
– ДСТУ-Н 4486:2005 „Система конструкторської документації. Настанови щодо типової побудови технічних умов”;
– ГОСТ 2.105-96 ЕСКД Общие требования к текстовим документам (ЄКСД. Загальні вимоги до текстових документів)
– ГОСТ 2503-90 ЕСКД.Правила внесения изменеий (ЄСКД. Правила внесення змін)
– СОУ КЗПС 74.9-02568182-002:2014 Головний фонд технічних умов України та база даних„ Технічні умови України ”
– СОУ КЗПС 74.9-02568182-003:2016 Технічні умови України. Настанови щодо типової побудови, викладення, оформлення, позначення, прийняття та надання чинності
С 26.04.2014 вступил в силу Закон Украины № 1193-II, в связи с чем государственная регистрация технических условий или изменений к ним в территориальных органах центрального органа исполнительной власти по вопросам технического регулирования не является обязательной, и вместо государственной регистрации по желанию собственника ТУ возможно внесение в Реестр ТУ.
Перед внесением в Реестр ТУ, проект технических условий проходит согласование в профильных государственных органах и учреждениях согласно требованиям действующего законодательства Украины, перечень которых зависит от сферы применения продукции.
Для регистрации технических условий необходимы следующие документы:
• Технические условия Украины (изменения в ТУУ) в 2-х экз. (Оригинал и копия).
• Сопроводительное письмо (на бланке предприятия) — 1 шт.
• Копия свидетельства о регистрации плательщика НДС или документ, подтверждающий, что предприятие не является плательщиком налога — 1 шт.
• Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о согласовании ТУ — 1 шт.
• Копии других документов о согласовании, в том числе органами государственного надзора, если это согласование предусмотрено действующими техническими регламентами и законодательством (если нет соответствующих подписей в ТУ, заверенных печатью органа) — 1 шт.
• Каталожная карта продукции в 2-х экз.
• Копия контракта (лицензии) на использование ТУ иностранными фирмами — 1 шт.
Для ТУ на пищевые продукты дополнительно представляются следующие документы (копии документов):
• Перечень материалов, компонентов и сырья, используемых в процессе изготовления — 1 шт.
• Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы для продовольственного сырья и компонентов — 1 шт.
В зависимости от вида продукции во время проверки ТУ дополнительно (при необходимости) подаются следующие документы (копии документов):
• Акт приемки опытного образца или акт квалификационных испытаний установочной серии (первой промышленной партии) — 1 шт.
• Протокол дегустационных комиссий пищевых продуктов и алкогольных напитков — 1 прим.
• Для пищевой продукции — технологическую инструкцию или другой документ описания технологического процесса изготовления — 1 шт.
• Акт государственных приемочных испытаний — 1 шт.
• Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы о согласовании ТУ на продукцию, требования к которой указаны в нормативно-правовых актах — 1 шт.
• Ветеринарное свидетельство для продукции животного происхождения — 1 шт.
• Регистрационное свидетельство для медицинских изделий — 1 шт.
Документы необходимые для написания технических условий:
Код ЕГРПОУ производителя;
ФИО руководителя, разработчика;
Название, внешний вид изделия, перечень модификаций;
Техническое описание технологического процесса;
Таблица технических параметров (максимально полная)
Перечень комплектующих изделий;
Порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
Методы и средства контроля испытаний;
Способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
Транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки)
Условия хранения;
Условия эксплуатации;
Сроки гарантии.
Для консультации или заказа наших услуг
Позвоните нам Отправьте письмо на почту Закажите обратный звонок