Принциповою відмінністю від сертифікації є те, що при декларуванні відповідності виробник (імпортер) або уповноважена ним особа (а не орган по сертифікації) під свою повну відповідальність документально засвідчує, що продукція відповідає встановленим законодавством вимогам.
Обов’язковому підтвердженню відповідності підлягає продукція, по якій визначені обов’язкові вимоги безпеки. Ці вимоги поширюються на продукцію, використання якої потенційно несе небезпеку (наприклад, ураження електричним струмом, або механічного впливу), і ця продукція потрапляє під дію відповідного Технічного Регламенту.
Технічний регламент України
(далі – технічний регламент або ТР) встановлює процедури для підтвердження відповідності продукції, яку ви виробляєте або імпортуєте з-за кордону, певним вимогам.
Технічний регламент – це закон України або нормативно-правовий акт, прийнятий Кабінетом Міністрів України. Він встановлює вимоги до об’єктів технічного регулювання: продукції, процесів та послуг. Технічний регламент обов’язковий до застосування.
Технічний регламент вимагає обов’язкового підтвердження відповідності в формі оформлення декларації відповідності.
Оцінка відповідності регулюється наступними документами:
- Законом України “Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності”;
- Законом України “Про підтвердження відповідності”;
- Технічним регламентом модулів оцінки відповідності та вимог щодо маркування національним знаком відповідності, які використовуються в ТР.;
- Технічними регламентами, об’єктами яких є той чи інший товар, а також пояснення до ТР відповідальних за застосування того чи іншого регламенту організацій.
Дана процедура уніфікує в собі різні галузі технічного регулювання: сертифікацію продукції, сертифікацію послуг, метрологічне підтвердження.
На даний момент в Україні діють близько 50 технічних регламентів.
Один вид продукції може потрапляти під дію декількох ТР.
Декларація відповідності являє собою документ встановленої форми, який містить посвідчення відповідності продукції, що виготовляється або імпортованої продукції вимогам технічних регламентів і пов’язаних з ними стандартів.Декларація про відповідность на партію товару зазвичай містить посилання тільки на протокол випробувань зразка продукції. Декларація відповідності типу продукції может посилатися на більшу кількість підтверджуючих документів (протокол випробувань, акт експертизи, сертифікати перевірки типу, сертифікати відповідності продукції та системи управління, звіти про результати досліджень типу та ін.).
- Модуль А – внутренний контроль производства
- Модуль А1 – внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции
- Модуль А2 – внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени.
- Модуль В – проверка типа
- Модуль С – соответствие типу по результатам внутреннего контроля
- Модуль С1 – соответствие типу по результатам внутреннего контроля и испытаний продукции
- Модуль С2 – соответствие типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные интервалы времени.
- Модуль D – соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства.
- Модуль D1 – обеспечения надлежащего качества производства.
- Модуль Е – соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции.
- Модуль Е1 – обеспечение надлежащего качества производства.
- Модуль F – соответствие типу по результатам проверки продукции.
- Модуль F1 – соответствие типу по результатам проверки продукции.
- Модуль G – соответствие единицы продукции.
- Модуль Н – полное обеспечение качества.
- Модуль Н1 – полное обеспечение качества и проверка проектирования.
- определить ТР, под действие которого(ых) попадает продукция;
- определить процедуру оценки соответствия продукции;
- определить другие нормативные требования, под которые попадает продукция;
- определить необходимость проведения независимой оценки соответствия продукции уполномоченным органом по оценке соответствия (далее – ООС);
- провести испытания и убедиться, что продукция отвечает требованиям выбранных ТР и стандартов;
- провести оценку соответствия в ООС;
- составить декларацию соответствия;
- нанести маркировку на продукцию, упаковку и сопроводительную документацию.