Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (заключение СЭС, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение) выдается:
- на отечественного или иностранного производителя
- на один код товарной группы классификаторов УКТ ВЭД или ДКПП.
- на нормативный документ
Например, на игрушки с кодом УКТ ВЭД 9503 можно будет получить одно санитарно-гигиеническое заключение на одного производителя. Заявитель на получение санитарно-эпидемиологического заключения может быть отечественный или иностранный. В заключении СЭС на украинского производителя указывается ДКПП продукции, нормативный документ — ДСТУ или ТУУ, в соответствии с которым произведена продукция.
Перечень документов и материалов для получения заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы:
1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Спецификация (справка о полном составе объекта экспертизы и показатели его идентификации.
3. Документ владельца, декларирует соответствие объекта экспертизы определенным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека (документ, подтверждающий качество продукции, содержащей данные о показателях безопасности, состав, характеристику, сроки годности, условия хранения тому подобное).
4. Данные о регистрации объекта экспертизы в стране-производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы.
5. Рекомендации по применению и инструкция для потребителя.
6. Этикетка.
7. Документы из страны-поставщика (производителя), удостоверяющих безопасность объекта экспертизы.
8. Письмо от производителя (владельца) о предоставлении образцов или акт отбора образцов для проведения исследований.
9. Образцы объекта экспертизы.
10. Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которыми изготовлен объект экспертизы (при наличии).
11. Акт об обследовании предприятия-производителя продукции (при наличии), выводы отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие ее производство по показателям качества и безопасности.
12. Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности — если исследования проводились ранее, в другой лаборатории (учреждении), в том числе — и за рубежом (при наличии).
13. Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенное, сенсибилизативное, иммунотоксическое, тератогенным, эмбриотоксическое, канцерогенное, мутагенное действие и т.д. с ссылкой на исполнителя исследований (в случаях, предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может предоставляться украинском, английском, русском языках, а его аннотированная часть — на украинском языке.
14. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических, популяционных исследований и т.п. или научно обоснованные доказательства их нецелесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины).
15. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы.
Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.
Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на ТУ
Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування
С вступлением в силу указанных норм для всей пищевой продукции, кроме детского питания, было отменено обязательное оформление заключений СЭС.
С 20 сентября 2015 в Украине вступило в силу большинство положений евроинтеграционного закона № 4179 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно пищевых продуктов».
Документ был принят Верховной Радой Украины с целью гармонизации законодательства Украины к законодательству ЕС в сфере безопасности и качества пищевых продуктов.
На продукты питания вместо санитарно-эпидемиологического заключения необходимо получать «Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування», и в случае изготовления продукции по техническим условиям необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение на технические условия.
До 2016 года заключение СЭС выдавали областные санитарно-эпидемиологические станции и аккредитованные подразделения МОЗ. В настоящее время Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдает Госпродпотребслужба Украины и аккредитованные институты.
Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на технические условия необходимо для всех видов продукции, произведенной по Техническим условиям в Украине. Получение заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на технические условия является обязательным условием для регистрации ТУ.
В Украине вводится эффективная система ответственности за нарушение норм законодательства в сфере безопасности пищевых продуктов не только производителей, но и других операторов рынка. В связи с этим, для подтверждения качества пищевой продукции, повышения ее конкурентоспособности, участия в тендерах, рекомендуется оформлять «Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування» и добровольный сертификат соответствия УкрСЕПРО.
Проверить подлинность заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы можно в Перечень заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданных Госпродпотребслужбой Украины.
Для консультации или заказа наших услуг
Позвоните нам Отправьте письмо на почту Закажите обратный звонок
