Висновок СЕС  – отримання висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи України

З 20 вересня 2015 року в Україні набули чинності більшість положень євроінтеграційного закону № 4179а “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо харчових продуктів”. Документ був прийнятий Верховною Радою України з метою гармонізації законодавства України до законодавства ЄС в сфері безпеки і якості харчових продуктів. З набранням чинності зазначених норм для всієї харчової продукції, крім дитячого харчування, було скасовано обов’язкове оформлення висновків СЕС.
Один висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи видається на групу товарів, схожих за своїми характеристиками, з одним кодом УКТЗЕД або ДКПП. Наприклад, на іграшки з кодом УКТ ЗЕД 9503 можна буде отримати один висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи на одного виробника. Заявник на отримання висновку СЕС може бути вітчизняний або іноземний. У висновку СЕС на українського виробника вказується ДКПП продукції, нормативний документ – ДСТУ або ТУУ, відповідно до якого зроблена продукція.

Перелік документів та матеріалів для отримання висновку санітарно-епідеміологічної експертизи

1. Заява про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
2. Специфікація (довідка про повний склад об’єкта експертизи та показники його ідентифікації.
3. Документ власника, що декларує відповідність об’єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх якості та безпеки для здоров’я людини (документ, що підтверджує якість продукції, що містить дані про показники безпечності, склад, характеристику, терміни придатності, умови зберігання тощо).
4. Дані щодо реєстрації об’єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об’єкт експертизи.
5. Рекомендації із застосування та інструкція для споживача.
6. Етикетка.
7. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвідчують безпечність об’єкта експертизи.
8. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень.
9. Зразки об’єкта експертизи.
10. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об’єкт експертизи (за наявності).
11. Акт про обстеження підприємства-виробника продукції (за наявності), висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками якості і безпечності.
12. Протоколи досліджень об’єкта експертизи за показниками якості та безпеки – якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), у тому числі – і за кордоном (за наявності).
13. Токсикологічне досьє (для основних діючих речовин, а також для спеціальних нгредієнтів) за розділами: гостра токсичність, підгостра токсичність, хронічна токсичність, алергенна, сенсибілізативна, імунотоксична, тератогенна, ембріотоксична, канцерогенна, мутагенна дія тощо з посиланням на виконавця досліджень (у випадках, передбачених законодавством України). Токсикологічне досьє може надаватися українською, англійською, російською мовами, а його анотована частина – у перекладі українською мовою.
14. Результати клінічних, натурних випробувань, епідеміологічних, популяційних досліджень тощо або науково обґрунтовані докази їх недоцільності (у випадках, передбачених законодавством України).
15. Методи контролю небезпечних факторів в об’єктах експертизи.
Матеріали після проведення експертизи не повертаються.

На продукти харчування замість висновка СЕС потрібно отримувати “Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування”, і в разі виготовлення продукції за технічними умовами необхідно отримати висновок СЕС на ТУ.

До 2016 року висновок СЕС видавали обласні санітарно-епідеміологічні станції і акредитовані підрозділи МОЗ. В даний час Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи видає Держспоживслужба України і акредитовані інститути.
Отримувати Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на Технічні умови потрібно для всіх видів продукції, виробленої за ТУ в Україні. Отримання висновку МОЗ є обов’язковою умовою для реєстрації технічних умов в Україні.
В Україні вводиться ефективна система відповідальності за порушення норм законодавства про безпеку харчових продуктів не тільки виробників, але і інших операторів ринку. У зв’язку з цим, для підтвердження якості харчової продукції, підвищення її конкурентоспроможності, участі в тендерах, рекомендується оформляти протокол випробувань продукції і добровільний сертифікат відповідності УкрСЕПРО.

Перевірити справжність виданих висновків санітарно-епідеміологічної експертизи можно в Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою України.

Для консультации или заказа наших услуг

Позвоните нам Отправьте письмо на почту Закажите обратный звонок