Меню
 
Получение санитарно-эпидемиологического заключения


Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (заключение СЭС, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение) выдается:

на отечественного или иностранного производителя
на один код товарной группы классификаторов УКТ ВЭД или ДКПП.
на нормативный документ

Например, на игрушки с кодом УКТ ВЭД 9503 можно будет получить одно санитарно-гигиеническое заключение  на одного производителя. Заявитель на получение санитарно-эпидемиологического заключения может быть отечественный или иностранный. В заключении СЭС на украинского производителя указывается ДКПП продукции, нормативный документ — ДСТУ или ТУУ, в соответствии с которым произведена продукция.

заключение сэс образец

Перечень документов и материалов для получения заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы:


1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. Спецификация (справка о полном составе объекта экспертизы и показатели его идентификации.
3. Документ владельца, декларирует соответствие объекта экспертизы определенным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека (документ, подтверждающий качество продукции, содержащей данные о показателях безопасности, состав, характеристику, сроки годности, условия хранения тому подобное).
4. Данные о регистрации объекта экспертизы в стране-производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы.
5. Рекомендации по применению и инструкция для потребителя.
6. Этикетка.
7. Документы из страны-поставщика (производителя), удостоверяющих безопасность объекта экспертизы.
8. Письмо от производителя (владельца) о предоставлении образцов или акт отбора образцов для проведения исследований.
9. Образцы объекта экспертизы.
10. Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которыми изготовлен объект экспертизы (при наличии).
11. Акт об обследовании предприятия-производителя продукции (при наличии), выводы отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие ее производство по показателям качества и безопасности.
12. Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности — если исследования проводились ранее, в другой лаборатории (учреждении), в том числе — и за рубежом (при наличии).
13. Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенное, сенсибилизативное, иммунотоксическое, тератогенным, эмбриотоксическое, канцерогенное, мутагенное действие и т.д. с ссылкой на исполнителя исследований (в случаях, предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может предоставляться украинском, английском, русском языках, а его аннотированная часть — на украинском языке.
14. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических, популяционных исследований и т.п. или научно обоснованные доказательства их нецелесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины).
15. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы.
Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.


С вступлением в силу указанных норм для всей пищевой продукции, кроме детского питания, было отменено обязательное оформление заключений СЭС.

С 20 сентября 2015 в Украине вступило в силу большинство положений евроинтеграционного закона № 4179 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно пищевых продуктов».
Документ был принят Верховной Радой Украины с целью гармонизации законодательства Украины к законодательству ЕС в сфере безопасности и качества пищевых продуктов.
На продукты питания вместо санитарно-эпидемиологического заключения необходимо получать «Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування», и в случае изготовления продукции по техническим условиям необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение на технические условия.

Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування

Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування

До 2016 года  заключение СЭС выдавали областные санитарно-эпидемиологические станции и аккредитованные подразделения МОЗ. В настоящее время Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдает Госпродпотребслужба Украины и аккредитованные институты.
Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на технические условия необходимо для всех видов продукции, произведенной по Техническим условиям в Украине. Получение заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на технические условия является обязательным условием для регистрации ТУ.
В Украине вводится эффективная система ответственности за нарушение норм законодательства в сфере безопасности пищевых продуктов не только производителей, но и других операторов рынка. В связи с этим, для подтверждения качества пищевой продукции, повышения ее конкурентоспособности, участия в тендерах, рекомендуется оформлять «Звіт оцінки результатів лабораторних випробувань проб продовольчої сировини або продуктів харчування» и добровольный сертификат соответствия УкрСЕПРО.
Проверить подлинность заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы можно в Перечень заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданных Госпродпотребслужбой Украины.

Для консультации или заказа наших услуг

Позвоните нам Отправьте письмо на почту Закажите обратный звонок

Получение заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы

*